업계동향 카테고리 썸네일형 리스트형 [Korean News] Covid-19 백신 초기 임상 현황 (Nature News) 현재 Covid-19 바이러스 생산의 선두주자인 다음 4기업이 주목받고 있죠.. 1) University of Oxford and AstraZeneca in the United Kingdom 2) CanSino Biologics in China 3) Pfizer and German company BioNTech 4) Moderna in collaboration with the US National Institute of Allergy and Infectious Disease 현재까지의 초기 임상 데이터 결과로는 Covid-19에 대한 치료효과를 알 수 없지만 현재 진행을 시작하거나 곧 시작할 3상 임상시험의 결과가 속히 나오길 기대합니다. 관련해서 Nature News에 정리가 잘 된 글이 있어 공유합니.. 더보기 [Korean News] 코스닥 상장 앞둔 바이오벤처기업 동향 [2020년 코스닥 상장 앞둔 바이오벤처기업 동향] 이오플로우, 코스닥 상장예비심사 통과 "3Q내 상장" - 미국 실리콘밸리에서 20여년간 반도체, 벤처 업계에서 연구개발을 하던 김재진 대표가 2011년 설립한 회사 - 독자 확보한 전기삼투 기술을 통해 패치형 인슐린 펌프, 일체형 웨어러블 인공췌장을 개발중 - 2018년 초 미국 소아당뇨연구재단(JDRF) 로부터 개발파트너로 선정 - 2017년 웨어러블 인슐린 펌프 '이오패치'의 국내 품목허가/ 2019년 업그레이드제품 품목변경허가 획득 - 이탈리아 대형제약그룹 다이애그노틱스와 5년간 1500억원 규모의 독점판매계약 체결, 현재 유럽 CE 인증진행중 - 인슐린펌프와 연속혈당측정기 센서를 함께 탑재한 일체형 웨어러블 인공췌장 시스템 '이오파니'도 개발 중.. 더보기 [Korean News] 2020.07.10. 기준 국내 코로나 백신 및 치료제 개발 현황 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제·백신 임상이 총 12건 진행 중이며, 치료제 10건, 백신 2건이 알려져 있습니다. ● 종료된 치료제 임상의 경우 렘데시비르와 임상이 중단된 하이드록시클로로퀸가 있으며, 추가 승인된 임상으로는 현재 카모스타트(만성 췌장염 및 역류성 식도염 치료제)를 이용해 크리스탈지노믹스와 대웅제약이 각 'CG-CAM20'과 'DWJ1248정'을 개발하고 있습니다. ● 백신은 제넥신의 GX-19와 이노비오의 INO-4800이 임상시험 중에 있으며 1/2a의 초기 임상단계에 있습니다. ● 식품의약품안전처 보도자료 링크: https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=44412&srchFr=&srchTo=&.. 더보기 [Korean News] 코로나19 대응을 위한 국내외 치료제 및 백신 개발 현황과 과제 (보건산업브리프) 한국보건산업진흥원은 최근 발간한 보건산업브리프 '코로나19 치료제/백신 개발현황과 공급(의약품접근) 관련 쟁점 분석(국제협력지원팀 이주하)'을 발간하였습니다. 글로벌 및 국내 개발 현황, 국내외 정책 문제와 당면과제, 그리고 코로나바이러스 특허 현황에 대하여 분석한 내용으로, 결론과 정책적 제언은 다음과 같습니다. 1) (원료의약품 수급 및 수출입 절차 완화) 원료의약품 주요 수입국 대상 한시적 수입 절차 완화로 신속한 통관처리 지원 필요 2) (감염성 질환 대응 신약연구개발 지원 및 수출지원) 코로나19와 같은 감염병 대비를 위한 신약개발 연구비 및 해외수출 지원 필요 3) (국내 임상시험의 효율성과 질 개발 및 규제 개선) 해외 경쟁사와 구별할 수 있는 국내 임상시험의 효율성, 속도, 그리고 질적.. 더보기 [Korean News] 범부처 생명공학육성 추진·투자계획 정부는 오는 2025년까지 글로벌 신약후보물질 100개, 1조원대 국산 블록버스터급 신약 후보물질을 5개 창출하는 것을 목표로, 국가 바이오경제 혁신시스템을 정비하고 R&D 강화, 규제 혁신 등을 추진한다고 발표했습니다. 구체적으로, 현재 2.9%대의 글로벌 바이오시장 점유율을 오는 2025년까지 5.0%로 높이고, 기술수출액을 현재 11억 9400만달러(약 1조 4429억원)에서 27억 3200만달러(3조 3016억원)까지 끌어올리기로 했습니다. 범부처 관련 기관은 과학기술정보통신부·교육부·농림축산식품부·산업통상자원부·보건복지부·환경부·해양수산부·식품의약품안전처인데요, 이들이 어떤 분야에서 어떠한 과제를 중점적으로 진행하게 될지 정리하였습니다. (1) 바이오R&D 혁신 ○ 바이오 분야의 개인 기초연구자.. 더보기 [Korean News] 메디톡스 허가 취소 결정, 식약처의 보완 대책 식품의약품안전처는 메디톡스가 생산하는 ‘메디톡신주’ 등 3개 품목에 대해 6월 25일자로 허가를 취소한다고 밝히고, 앞서 이미 해당 품목의 잠정 제조･판매･사용을 중지하고, 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행했다고 합니다. 메디톡스는 메디톡신주 등을 생산하면서, 1) 허가 내용과 다른 원액을 사용했음에도 불구하고 마치 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작, 2) 원액 및 제품의 역가시험 결과가 기준을 벗어나는 경우 적합한 것으로 허위기재, 3) 조작된 자료를 식약처에 제출해 국가출하승인을 받고 해당 의약품을 시중에 판매한 점이 드러나게 된 것입니다. 식약처는 이번 사건을 계기로 의약품 관리체계의 취약점을 보완하고 재발방지 대책을 수립·추진할 계획이라고 발표했습니다. 관련 대책 및 계획은 다음과 .. 더보기 [Global News] 투석유사 장치를 이용한 코로나 치료제? 최근 미국에서는 코로나바이러스를 ‘투석’하듯 제거해 Covid-19 중증 환자의 치료효과를 알아보기 위한 시험을 시작하는 의료기기 회사의 주식이 급등(2월 대비 165%) 화제가 되고 있습니다. 며칠 전인 2020.06.18. 일자 샌디에고 소재의 ‘Aethlon Medical Inc .’(NASDAQ:AEMD)는 중증 Covid-19 환자 40명을 모집, 20개의 센터에서 임상1상에 준하는 Feasibilty test 허가를 FDA로부터 득했다고 발표했기 때문입니다. 이 기기는 투석원리를 이용해 혈액에서 바이러스를 제거하고 바이러스가 제거된 혈액을 환자에게 주입하여, 환자의 입원기간 및 인공호흡기 사용기간을 감소시키는지 확인한다고 합니다. 실제로 이 기기를 이용해 30명 이상의 환자들로부터 HepC, .. 더보기 [Global News] 덱사메타손(Dexamethasone), 코로나19(Covid-19)의 표준치료제가 될 수 있을까 스테로이드 약품인 ‘덱사메타손(Dexamethasone)’이 Covid-19 치료제로의 역할이 알려지면서 관련 의약품을 생산하는 녹십자홀딩스, 중외제약, 일양약품, 경동제약 등의 ‘덱사메타손’ 관련 의약품을 생산하는 업체들의 주가가 일제히 급등했습니다. 그러나 과연 ‘덱사메타손’을 Covid-19의 치료제로 받아들일 수 있는 것일까요? 최근 항바이러스 치료제인 ‘렘데시비르(Remdesivir)’ 의 재발견 이후 주목받고 있는 ‘덱사메타손’은 무엇이고 현재 알려진 연구결과와 사용에 있어서 문제점에 대해 알아보았습니다. ◆ ‘덱사메타손’은 스테로이드 약물로 우리 몸에서 자연스럽게 만들어지는 코르티솔(cortisol)과 유사하며 면역계의 활동을 감소시켜 염증을 완화하는 작용으로 인해 다양한 염증성 질환의 .. 더보기 이전 1 ··· 4 5 6 7 8 다음
