커뮤니케이션 썸네일형 리스트형 Patent Thicket을 제지하기 위한 환자를 위한 저렴한 처방약 법안 최근 발효된 인플레이션 감축법(Inflation Reduction Act)에 이어 미국 상원은 제약 회사들의 공격적인 특허 전략을 규제하려는 새로운 법안을 통과시켰다는 소식(https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-proposes-cell-and-gene-therapy-site-tours-help-regulators-learn-industry)이 있었습니다. 이는 제약업계에 어떠한 도전을 의미할까요.구체적으로 이 법안은 Patent Thicket (특허 덤불) 현상을 제지하기 위한 내용으로, "환자를 위한 저렴한 처방약 법안(Affordable Prescriptions for Patients Act)"이 만장일치로 통과되었습니다. 이 법안은 개별 생물학적 제품에 대해 제약 .. 더보기 제약바이오업계에서의 Noncompete clause(경쟁금지조항), 현실은? 안녕하세요, 오늘 포스팅에서는 글로벌 빅파마 그룹인 Bristol Myers Squibb(BMS)의 전 대표가 Novartis 로 이전을 앞두게 되면서 발생할 수 있는 Noncompete clause (경쟁금지 조항/경업금지 조항) 이슈에 대한 생각을 나누고자 합니다. 경쟁금지 조항은 제약바이오 업계 뿐 아니라 다른 업종에서도 근로계약서나 취업규칙 등에서 빈번히 검토가 되는 조항이겠으나, 아쉽게도 최근 겪은 제약바이오업계의 침체의 영향인지, 제가 속한 업계에서는 근로자들의 이동 소식을 자주 접할 수 있었는데요. 근로계약서 또는 취업규칙 내 경쟁금지에 관한 조항이 자주 기재되는데도 불구하고 (특히, 위 언급드린 빅파마의 수장의 이동에는 전직장이나 새직장에 미치는 영향이 꽤 클 수밖에 없는데도) 근로자들의 .. 더보기 동물실험대체, 나아갈 방향은? 수많은 의약품이나 화장품, 식품 첨가물 등의 개발을 위해 전세계의 실험실에서는 매년 수억마리의 동물들이 실험에 사용되고 있습니다. 필자 또한 실험실에서 보냈던 시기가 있기에, 실험결과 도출 및 논문 발표를 위해 많은 동물 실험의 수행을 접한 바 있고, 개발과 상업화를 위한 인증과 허가를 득하기 위해 중요한 조건을 차지하는 동물실험의 중요성에 대하여 잘 알고 있습니다. 다만, 최근 일부 연구자들이 동물 실험이 궁극적으로는 소비자의 안전을 증진시키지 못할 수 있다는 의견을 제기하며, 동물실험의 정당성에 대한 의문을 제기하기 시작했습니다. 그 근거로는 사실 동물실험을 통해 얻은 결과들이 인간에 그 데이터를 적용하여 해석할 정도의 과학적인 신뢰도(생리학적, 유전적 차이에 기인)나 윤리적 타당성을 충분히 지니고 .. 더보기 청년변호사, 세계변호사협회 총회(IBA 2023, Paris) 참관하다 안녕하세요, 이번 포스팅은 아름다운 도시 빠리에서 열린 ‘세계변호사협회* 총회(IBA 2023, Paris)’에 다녀온 소회를 공유하고자 작성하게 되었습니다. 제가 참가하게 된 이유는 감사하게도 대한변호사협회 국제팀에서 주관하는 청년변호사 지원프로그램에 당선되어 해당 총회에 참석할 수 있는 등록금 지원을 받게 되었기 때문입니다. 본 포스팅을 통해 혹 국제무대에서의 업무나 활동에 관심이 있거나, IBA 와 유사한 국제 변호사협회 참가에 관심이 있는 우리 대한민국 청년 변호사들에게 도움이 될 수 있는 정보를 전달드리고자 합니다. 이번 IBA 2023은 특히 코로나 시대의 형식적(?) 종결과 동시에 올림픽 개최를 앞두고 있는 국제적인 도시 빠리에서 개최되어 멤버들의 참가에 대한 열정이 더 강했으리라 생각이 되.. 더보기 잦은 레이오프 소식에도 결국 성장한 제약바이오? 안녕하세요, 오늘은 미국의 다국적 투자회사 'Stifel' 에서 발표한 제약바이오 업계의 동향에 대한 내용을 소개드리도록 하겠습니다. (더욱 구체적인 내용은 참고문헌 및 뉴스 참고하여 주시기 바랍니다.) 사실 올해 초부터 글로벌 제약바이오업계에서 전해듣는 레이오프나 투자유치의 어려움에 대한 소식이 상당히 잦았는데요, 구체적으로 2023년 7월까지의 레이오프 소식은 전년 동기간보다 81%나 증가한 수준이며, IPO 나 초기단계 투자유치 또한 작년 대비 40%나 감소하였다는 사실입니다. 또한 상장사들 또한 고전을 면치 못하고 있는 바, 지난 금요일 180개의 바이오텍 기업이 실질 보유현금 가치보다 평가된 마켓밸류(market value)가 저조하다는 것이 알려지게 되고, Amgen 과 같은 다국적 제약사들 .. 더보기 기후변화와 제약산업 안녕하세요, 최근 몇년간 심화되고 있는 고온다습한 여름과 며칠 전 UN 사무총장이 언급한 ‘기후 열대화’ 시대의 서막 진입에 대한 경고로 향후 기후 변화에 관한 걱정이 많을 것으로 생각합니다. 이제는 기후 문제가 외면할 수 없는 일상의 문제로 떠오르기 시작했고, 어느 한 국가나, 세대, 산업분야에서만 해결할 수 있는 문제가 아닌, 범국가/세대/산업적으로 해결책을 강구해야 하는 상황이 된 것으로 이해가 됩니다. 제약산업은 인류의 질병 예방과 치료, 건강과 행복에 이바지하는 것을 최고의 목표로 하는 사업이나, 2019년에 발표된 논문에서는 제약 산업이 100만 달러를 생성할 때마다 48.55톤의 이산화탄소 환산량(CO2e)을 배출하고 있는 것으로 보고되었으며, 이는 같은 기간 동안 자동차 산업보다 높은 수치.. 더보기 FDA 의약품 용어 설명 (List up 중) 안녕하세요, 현재 본 게시물에 List up 하고 있는 FDA 의약품 용어 설명입니다. ◆ 유튜브 채널 (https://www.youtube.com/channel/UC9zlqcalZ_cOBgx8j0k28zw) 및 ◆ 인스타그램 채널 (https://www.instagram.com/woojinleelaw/?igshid=YmMyMTA2M2Y%3D) 에서 순차적으로 소개 영상 올리고 있는 FDA Drug Glossary 설명 및 PDF 파일을 함께 공유드립니다 (하기 파일 첨부). Abbreviated New Drug Application (ANDA) An Abbreviated New Drug Application (ANDA) contains data that, when submitted to FDA's Ce.. 더보기 ChatGPT Terms of Use (챗지피티 이용약관) 의 검토 ChatGPT의 활용 및 제한과 관련한 세간의 관심이 상당합니다. 저 역시 며칠 전 한 고객께서 OpenAI사가 개발한 ChatGPT 챗봇에 자문 질의사항의 답변을 참고용으로 송부해주시는 일이 있었습니다. 순간 제가 작성한 글인가 싶을 정도로 답변의 뼈대나 컨텐츠가 유사하였는데, 자세히 읽어보면 법률적 판단은 조심스럽게 유보하고 있거나 구체적인 답변을 얻기 위해서는 변호사와의 상담을 조언하고 있다는 것을 알게 되었습니다. 즉, 방대한 데이터 처리능력에 기반한 답변을 전달하되 (내용의 정확성은 논외), 윤리성 이슈를 피하고자 한 답변을 제시하는 것이 흥미로워 혹 이러한 내용이 OpenAI사의 이용약관이나 사용자 계약에서 이해해볼 수 있지 않을까 하여 검토해보게 되었습니다. 특히 계약을 보면 당사자들간 구체.. 더보기 이전 1 2 다음
